Коротко о предложении
Федеральное медико‑биологическое агентство (ФМБА) подготовило проект постановления, который фактически вводит запрет на публикацию за рубежом результатов популяционных генетических исследований: любые работы с участием трёх и более человек должны будут согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав комиссии и её полномочия
В комиссию предложено включить представителей спецслужб, профильных ведомств и ведущих научных организаций. При обнаружении «угроз национальной безопасности» комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за рубежом или требовать доработки текстов.
По замыслу авторов проекта, ограничения коснутся не только узкоспецифических генетических работ, но и большой части медицинских исследований, где применяется молекулярная диагностика, в том числе в онкологии.
«В случае принятия проекта учёные будут вынуждены заниматься самоцензурой, что в долгосрочной перспективе навредит науке сильнее, чем прямые запреты. Это может привести к отставанию: серьёзные открытия делаются консорциумами из десятков стран, объединяющими данные тысяч пациентов; при необходимости согласовывать каждую статью иностранные коллеги могут перестать включать нас в дизайн исследований», — отмечает врач‑онколог Полина Шило.
Процедура согласования и требования к авторам
Если в тексте присутствуют сводные популяционные данные, даже при отсутствии индивидуальной генетической информации, авторы должны будут направлять в комиссию уведомление о намерении опубликовать работу. В документе необходимо указывать цель использования данных, платформу их размещения, характеристики исследований и прилагать копию рукописи.
При нарушениях в области генно‑инженерной деятельности исследователям потенциально грозит штраф до 500 тысяч рублей по соответствующей статье Кодекса об административных правонарушениях, отмечает генеральный директор юридической фирмы Михаил Божор.
Сроки вступления в силу
Ранее в Государственной думе был принят закон о запрете передачи за рубеж биологической информации, полученной в популяционных генетических и иммунологических исследованиях. Закон и новое постановление планируется ввести в действие с 1 сентября.
